Curso Análisis, Control y Garantía de Calidad del Ensayo Clínico
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Bioestadística aplicada al ensayo clínico. La calidad de los datos en estadística
-Introducción a la Bioestadística para no estadísticos. Conceptos estadísticos básicos. Tipos de variables. La distribución Normal
-Estadística descriptiva e inferencial. Intervalos de confianza y test de hipótesis
-Comunicación de resultados preliminares: El informe estadístico y final. Redacción de artículos
-Bioestadística aplicada al Ensayo Clínico: Aleatorización (Random)
-Bioestadística aplicada al Ensayo Clínico: Tipos de diseño. Cálculo del Tamaño Muestral. Análisis estadístico: Pruebas más utilizadas
-Introducción al Manejo y análisis de Datos
-Statistical principles for clinical trials: ICH Topic E 9
-Ejercicios prácticos. Manejo de programas estadísticos e interpretación de resultados
Data management y Monitorización de Ensayos Clínicos. Aspectos prácticos y de calidad
- Concepto de calidad en los ensayos clínicos. Control, Garantía y gestión de calidad del Ensayo Clínico
-Los procedimientos normalizados de trabajo (PNTs o SOPs, siglas en inglés)
-Las guías de Monitorización
- Rol del Monitor en la calidad del Ensayo Clínico
-Auditorias e Inspecciones del Ensayo Clínico
DURACIÓN
24 horas
HORARIO
De lunes a jueves de 18 a 21 h. (clases del 5 al 15 de noviembre y los días 17 y 18 de diciembre. No hay clase los días 7, 14 y 21 de noviembre)
PLAZAS
25 alumnos
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