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Curso Calificación de Equipos de Análisis - Aula Técnica

Curso Calificación de Equipos de Análisis - Aula Técnica
El Curso Calificación de Equipos de Análisis - Aula Tecnica es presencial y se imparte en Barcelona. Desarrollar un plan de calificación de equipos... Seguir leyendo

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Descripción del Curso



El Curso Calificación de Equipos de Análisis - Aula Tecnica es presencial y se imparte en Barcelona.

Desarrollar un plan de calificación de equipos de análisis adecuado a los recursos disponibles.

Titulación
Los alumnos que hayan superado satisfactoriamente el curso recibirán el Diploma acreditativo.

Destinatarios del Curso

Técnicos y responsables de laboratorios de análisis químico y microbiológico del sector químico, farmacéutico, alimentación, petroquímico y del sector medioambiental.

Objetivos del Curso

Proporcionar al alumno los conocimientos básicos que le permitan desarrollar un plan de calificación de equipos de análisis adecuado a los recursos disponibles.

Presentar los requisitos de las Normas de Correcta Fabricación, ISO 17025 y USP 1058 relativos al control y calificación de equipos de análisis.

Discutir en profundidad las directrices del borrador de la monografía <1058> de la USP "Analytical Instrument Qualification - AIQ"

Discutir los diferentes tipos de control de equipos, las frecuencias de calificación y las responsabilidades.

Proporcionar al alumno ejemplos prácticos de calificación de equipos de análisis habitualesen un laboratorio de análisis.

Temario del Curso

Módulo 1. Introducción:
    Introducción al concepto de control de los equipos de laboratorio
    Definiciones básicas
    Diferencias entre calificación, calibración y verificación
    Directrices del anexo 15 de las Normas de Correcta Fabricación
    Directrices del borrador de la monografía <1058> de la USP "Analytical Equipment Qualification"
    Directrices de la norma ISO 17025

Módulo 2. Calificación del diseño (DQ) y de la instalación (IQ):
    Clasificación de los equipos de laboratorio
    Tipo y frecuencia de las calificaciones de equipo
    Cómo diseñar el plan anual de control de equipos
    Fases de la calificación: DQ, IQ, OQ, PQ
    Cómo elaborar los requisitos de usuario
    Cómo realizar la calificación de diseño (DQ)
    Cómo realizar la calificación de instalación (IQ)

Módulo 3. Calificación operacional (OQ) y de uso (PQ):
    Cómo elaborar los test de calificación operacional (OQ)
    Calificación operacional ¿holística o modular?
    Calificación operacional ¿interna o subcontratada?
    Ejemplos de test de calificación operacional de: UV, HPLC, GC, pH-metros, conductímetros, estufas, etc.
    Cómo elaborar los test de calificación de uso (PQ)

Módulo 4. Verificación, limpieza y mantenimiento de los equipos:
    Frecuencias de verificación
    Ejemplos de test de verificación
    Limpieza de equipos
    Mantenimiento corretivo
    Mantenimiento preventivo

Duración del Curso

Fecha de inicio: Consultar.