Curso online de Especialista en Calidad Industrial y procesos farmacéuticos

El Curso Online de Especialista en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos está diseñado para formar profesionales en la gestión de la calidad y la producción en la industria farmacéutica, asegurando el cumplimiento de normativas y estándares internacionales y de este modo liderar en un sector altamente regulado.

El objetivo del programa es capacitarte en los principios y procesos de calidad industrial en la industria farmacéutica, proporcionarte conocimientos especializados en control de calidad, producción, regulación y validación de procesos.

¿Qué aprenderás?
Comprender la estructura y funcionamiento de la industria farmacéutica.
Dominar el diseño y autorización de instalaciones farmacéuticas.
Adquirir conocimientos en producción farmacéutica.
Desarrollar competencias en el control de calidad en laboratorios farmacéuticos.
Aplicar los principios de los sistemas de gestión de calidad en la industria farmacéutica.
Capacitar en la gestión de auditorías e inspecciones regulatorias.
Manejar herramientas para la gestión documental y registros analíticos.
Implementar estrategias de mejora continua en la fabricación de productos farmacéuticos.
Conocer la regulación aplicable a medicamentos biosimilares, biológicos, genéricos y otros productos farmacéuticos.
Formar profesionales especializados en la validación y garantía de calidad de los sistemas informáticos en la industria farmacéutica.

Este curso online es para ti si...
Eres titulado universitario en áreas de ciencias de la salud y afines (Farmacia, Medicina, Química, Biología, Biotecnología, Bioquímica, Veterinaria, etc.).
Eres profesional de la industria farmacéutica y estás interesado en adquirir una especialización que te permita un desarrollo profesional en el sector.
Quieres formarte en una escuela de referencia con más de 30 años de experiencia, que guía a sus alumnos en lo académico y en su desarrollo personal y profesional.
Optas por una formación que te facilite un campus virtual con un entorno personal de aprendizaje ilimitado, 24 horas al día, los 7 días de la semana, y que te permita compaginar la formación con el resto de las responsabilidades profesionales y personales.
Vives fuera de España y quieres estudiar una curso online que te abra a nuevas oportunidades laborales dentro y fuera de tu país.

Una vez termines el Curso Online de Especialista en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos estarás preparado para desarrollarte en las siguientes salidas profesionales en el ámbito de la calidad en la industria farmacéutica como:

Técnico/a de Garantía de Calidad (QA)
Técnico/a de Control de Calidad (QC)
Especialista en Validaciones y Cualificación
Auditor/a de Calidad en la Industria Farmacéutica
Responsable de Producción Farmacéutica
Consultor/a en Calidad y Procesos Farmacéuticos
Especialista en Gestión de Documentación Farmacéutica
Coordinador/a de Auditorías Regulatorias
Responsable de Trazabilidad y Distribución de Medicamentos
Especialista en Control de Riesgos y Cumplimiento Normativo

Módulo 1 - Visión general de la industria farmacéutica
Entiendes hacia dónde evoluciona el sector farmacéutico a medio y largo plazo y cómo alinear tu carrera con la dirección estratégica de las compañías.
Conoces la organización y estructura de una compañía farma para ubicar mejor los distintos roles técnicos, de calidad, producción y regulación.
Identificas las principales autoridades sanitarias y su impacto en el día a día de la industria.
Comprendes el papel del departamento de calidad (QC, QA y Dirección Técnica) como eje del cumplimiento GMP.
Te introduces en las bases de la publicidad de medicamentos y otros productos en un entorno altamente regulado.

Módulo 2 - Diseño y autorización de instalaciones farmacéuticas
Entiendes el proceso de autorización de laboratorios y los requisitos de trazabilidad y distribución que exigen las agencias.
Conoces los principios de diseño de una planta farmacéutica moderna, eficiente y alineada con GMP.
Aprendes a interpretar la memoria técnica de la instalación como documento clave ante autoridades y auditorías.
Te familiarizas con instalaciones, servicios y equipos de producción necesarios para operar con calidad y seguridad.
Dominas conceptos de diseño de flujos de trabajo y zonas de almacenamiento, así como su gestión y cualificación.

Módulo 3 - Producción farmacéutica: desde el desarrollo a la fabricación comercial
Comprendes las responsabilidades de producción: diseño de procesos, parámetros críticos, atributos de calidad y estrategia de control
Conoces el escalado industrial y la transferencia de tecnología, además de la fabricación por contrato y acuerdos técnicos, muy demandados en el sector.
Entiendes los procesos de fabricación de formas no estériles (sólidas, líquidas y semisólidas) y cómo controlar la contaminación cruzada.
Te formas en procesos de fabricación de productos estériles y en las estrategias de control de la contaminación.
Aprendes a planificar la validación y verificación continua de procesos, incluyendo validación de limpieza, para asegurar la robustez industrial.

Módulo 4 - Laboratorios de control de calidad
Entiendes las responsabilidades del laboratorio de control de calidad y cómo se gestionan muestras, reactivos, estándares y liberación de producto.
Conoces los análisis físico?químicos y microbiológicos y la gestión de resultados fuera de especificaciones (OOS).
Te formas en la gestión, cualificación y calibración de equipos de laboratorio para garantizar resultados fiables.
Aprendes a manejar documentación y registros analíticos (especificaciones, monografías) como base del trabajo regulatorio.
Dominas los fundamentos de validación de métodos analíticos y estudios de estabilidad, claves para el ciclo de vida del medicamento.

Duración: 6 meses 30 ECTS

Profesorado

Director de programa
Miquel Romero Obón

Licenciado en Ciencias Estadísticas e Ingeniero Técnico en Química Industrial por la Universidad Politécnica de Cataluña. Posgraduado en Auditoría de Sistemas Informáticos y Certified Quality Auditor por la American Society of Quality.