Curso Test de Disolución
Si has realizado este curso, ¿por qué no darnos tu opinión?. Si lo haces, estarás ayudando a miles de personas que, como tu en su momento, están intentando cambiar su vida a través de la formación. No hay mejor ayuda, para decidirse entre miles de cursos, que la opinión de una persona que ha vivido la experiencia de cursarlo, miles de personas te lo agradecerán.
Danos tu opinión detallada sobre el Curso Test de Disolución. No olvides decirnos que te pareció el temario del curso, el profesorado, la accesibilidad al equipo del centro para resolver tus dudas y, en el caso de los programas online, la calidad del campus virtual.
El Curso Test de Disolución es presencial y se imparte en Barcelona.
Tipología: Cursos de especialización
Precio: 750.00€
Entender el fundamento del test de disolución.
Bonificable por la Fundación Tripartita
Metodología
Se utiliza la metodología del "caso práctico" por lo que se suministran a los alumnos numerosos ejemplos de casos reales.
Titulación
IQS concede el Diploma acreditativo a los alumnos que superen satisfactoriamente el curso.
Técnicos y responsables de laboratorios de análisis químico y microbiológico del sector químico, farmacéutico y de alimentación.
Proporcionar al alumno los conocimientos básicos que le permitan entender el fundamento del ensayo de test de disolución, desarrollar los parámetros operativos del ensayo y elegir el método de análisis más adecuado.
Presentar los requisitos de la Farmacopea Europea, USP<711>, USP<1088> y USP <1902> relativos al ensayo de test de disolución.
Presentar ejemplos de calificación del equipo y de validación y transferencia del análisis utilizado en el ensayo.
Módulo 1. Introducción :
-Descripción y objetivo de los ensayos de disolución
Módulo 2. Productos a los que se aplica el ensayo de disolución :
-Sólidos para administración oral
-Parches transdérmicos
Módulo 3. Normativa legal aplicable :
-Farmacopea Europea
-Farmacopea Británica
-USP<711>, USP<1088> y USP<1092>
-Monografía armonizada
Módulo 4. Metodología :
-Aparatos
-Medios de disolución
-Otros parámetros del ensayo: temperatura, velocidad de agitación, tiempos y formas de muestreo
Módulo 5. Resultado del ensayo y especificaciones :
-Caso general: Fórmulas de liberación no modificada
-Casos especiales:
.Fórmulas de liberación retardada
.Fórmulas gastroresistentes
Módulo 6. Elección y cualificación del equipo :
-Cualificación mecánica
-Cualificación química
-Ventajas e inconvenientes de los equipos automáticos
Módulo 7. Elección, validación y transferencia de los métodos de análisis :
-Ventajas e inconvenientes de la técnica de HPLC frente a la de UV
-Ventajas e inconvenientes de la técnica "on-line" frente a una técnica "off-line"
-Validación de métodos de análisis asociados a test de disolución
-Transferencia de métodos de test de disolución
Módulo 8. Interpretación de los resultados de los ensayos de disolución :
-Ensayos de disolución de los lotes empleados en los estudios de biodisponibilidad/bioequivalencia
-Guía EMEA CMP/EWP/QWP/1401/98 de fecha 26 de julio de 2001
Módulo 9. Comparación de dos perfiles a tiempo T :
-Prueba de F
-Prueba de T
Módulo 10. Comparación de dos perfiles en un intervalo de tiempo :
-Distancia entre perfiles
.Factor de similitud f2
.Distancia de Mahalanobis
-Ajuste de Modelos
.Método de Weibull
Duración: 10,5 horas lectivas impartidas en tres sesiones
Horario: 26, 27 y 28 de febrero, de 16:00 a 19:30 h
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Programa con matriculación cerrada. Cumplimentando el siguiente formulario te avisamos cuando vuelva a abrirse
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