Master en calidad de la industria farmacéutica con practicas

El máster esta diseñado para que adquieras las herramientas necesarias para liderar en el campo de la regulación y seguridad farmacéutica, de forma que sepas cómo garantizar que los productos lleguen al mercado cumpliendo con todas las normativas vigentes.
¿Qué aprenderás?

-Entender la evolución y las perspectivas futuras de la industria farmacéutica.

-Desarrollar conocimientos en la autorización y el diseño de instalaciones farmacéuticas.

-Formar competencias en el proceso de producción farmacéutica.

-Capacitar en las funciones y responsabilidades de los laboratorios de control de calidad.

-Profundizar en los sistemas de gestión de calidad en la industria farmacéutica.

-Estudiar la normativa aplicable a otros productos farmacéuticos como biosimilares.

-Comprender la estructura y las funciones de las autoridades sanitarias involucradas en el sector.

-Manejar herramientas informáticas especializadas en el desarrollo y registro de dosieres.

-Gestionar los trámites regulatorios post.autorización.

-Conocer la regulación específica para productos cosméticos y otros productos de cuidado personal.


No solo te formamos para un puesto de trabajo, te preparamos para ser parte de los referentes del sector.

Más del 99% de nuestros egresados ocupan puestos estratégicos en la industria, liderando proyectos que definen el futuro.

Prepárate para liderar en un entorno en constante evolución:

Una vez termines el Master en Industria Farmacéutica y Regulatory Affairs (registro de medicamentos) modalidad online estarás preparado para alcanzar las siguientes salidas profesionales en el ámbito de la calidad, los regulatory affairs y la farmacovigilancia tanto a nivel nacional como internacional:

-Auditor de Calidad Farmacéutica

-Regulatory Affairs Specialist

-Director de Regulatory Affairs

-Técnico de Registros

-Director de Control de Calidad

-Director de Aseguramiento de la Calidad

-Consultor en Compliance y Normativas Farmacéuticas
Directora de programa:

Victoria Martínez Pérez

Licenciada en Farmacia por la Universidad de Alcalá de Henares. Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica en Cesif, Curso de Experto en Evaluación de Seguridad de Productos Cosméticos y cursos de especialización en las áreas de registros y farmacovigilancia.

Trayectoria profesional, de más de 20 años en la industria farmacéutica en las áreas de Registros, Regulatory Affairs y Farmacovigilancia.

Actualmente, trabaja como Directora de Farmacovigilancia en el laboratorio farmacéutico CASEN RECORDATI.

Profesora en Cesif en la enseñanza de diversas materias de las áreas de registros y relaciones con las autoridades sanitarias en el Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica y en el Máster en Dirección Comercial y Marketing de Industrias Farmacéuticas y Afines en sus formatos Executive e International Management.

Este Máster es para ti si

-Posees una titulación universitaria en áreas de ciencias de la salud y afines (Farmacia, Química, Biología, Biotecnología, Bioquímica, Veterinaria etc.).

-Eres ya un profesional de la industria y tienes interés en adquirir una especialización que les permita un futuro desarrollo profesional en este sector.

Este Máster es para ti si

-Posees una titulación universitaria en áreas de ciencias de la salud y afines (Farmacia, Química, Biología, Biotecnología, Bioquímica, Veterinaria etc.).

-Eres ya un profesional de la industria y tienes interés en adquirir una especialización que les permita un futuro desarrollo profesional en este sector.

El objetivo del programa es capacitarte en la gestión regulatoria y operativa de la industria farmacéutica, desarrollando habilidades en calidad, producción y asuntos regulatorios para garantizar la seguridad, eficacia y cumplimiento normativo en un entorno global y competitivo.

Módulo 1 - Visión general de la Industria Farmacéutica:

-Entiendes el futuro a medio y largo plazo del sector farma y cómo impacta en tu desarrollo profesional.

-Conoces la organización y estructura de una compañía farmacéutica para ubicar mejor los distintos roles técnicos y de negocio.

-Identificas las autoridades sanitarias clave y su relación con la industria.

-Comprendes las funciones del departamento de calidad (QC, QA, Dirección Técnica) como ejes de cumplimiento GMP.

-Te introduces en las bases de la publicidad de medicamentos y otros productos en un entorno altamente regulado.


Módulo 2 - Diseño y autorización de instalaciones farmacéuticas

-Entiendes el proceso de autorización de laboratorios y los requisitos de trazabilidad y distribución de medicamentos.

-Aprendes los principios de diseño de una planta farmacéutica moderna y eficiente.

-Conoces el contenido de la memoria técnica de la instalación y su importancia ante autoridades.

-Te familiarizas con instalaciones, servicios y equipos de producción en entornos GMP.

-Dominas conceptos de diseño de flujos de trabajo y zonas de almacenamiento, su gestión y cualificación.

Módulo 3 - Producción farmacéutica. Desde el desarrollo a la fabricación comercial

-Comprendes las responsabilidades de producción: diseño de procesos, parámetros críticos y estrategia de control.

-Conoces el escalado industrial, la transferencia de tecnología y la fabricación por contrato, muy demandados en el sector.

-Entiendes los procesos de fabricación de formas no estériles (sólidas, líquidas, semisólidas) y el control de contaminación cruzada.

-Te formas en procesos de productos estériles y estrategias de control de la contaminación.

-Aprendes a plantear validaciones de procesos y la verificación continua, incluyendo validación de limpieza.

Módulo 4 - Laboratorios de control de calidad

-Entiendes las responsabilidades del control de calidad y la gestión integral del laboratorio (muestras, reactivos, estándares, muestroteca).

-Conoces el análisis físico químico y microbiológico y la gestión de resultados fuera de especificaciones (OOS).

-Te formas en gestión, cualificación y calibración de equipos de laboratorio.

-Aprendes a trabajar con documentación y registros analíticos (especificaciones, monografías).

-Dominas los fundamentos de validación de métodos analíticos y estudios de estabilidad.

Duración: 12 Meses 60 ECTS