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Máster en Medical Affairs y MSL

Máster en Medical Affairs y MSL
El Máster en Medical Affairs y MSL se imparte en modalidad presencial en Madrid. En el transcurso de la formación, cada uno de los estudiantes adquirirán... Seguir leyendo

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Descripción del Máster

El Máster en Medical Affairs y MSL se imparte en modalidad presencial en Madrid.

En el transcurso de la formación, cada uno de los estudiantes adquirirán una visión integral, gracias a la completa formación que obtendrán de nuestro claustro formado por reconocidos expertos del sector.

La finalidad de esta formación es formar profesionales capaces de incorporarse directamente a los departamentos médicos. Los sectores de Medical Affairs y MS están constituidos como pilares esenciales en la industria farmacéutica y biotécnológica figuras principales y fundamentales que diferencian la labor de un departamento médico y su excelencia científica.

Titulación obtenida
Diploma del Máster en Medical Affairs y MSL.

Requisitos del Máster

Contar con titulación de licenciatura en carreras relacionadas como Medicina, Biomedicina, Biología, Biotecnología, Farmacia

Destinatarios del Máster

Perfiles licenciados en carrera científica (Medicina, Biomedicina, Biología, Biotecnología, Farmacia) que deseen encaminar sus carreras profesionales al sector de la Industria Farmacéutica formando parte de un departamento médico. 

Salidas profesionales
Medical Affairs:

-Medical Affairs Manager
-Medical Affairs Director
-Medical Affairs Associate
-Medical Affairs Coordinator
-Medical Affairs Scientist
-Medical Affairs Consultant
-Medical Affairs Operations Manager
-Medical Information Specialist
-Medical Communications Manager

MSL (Medical Science Liaison):

-Medical Science Liaison
-MSL Manager
-Senior MSL
-Regional MSL
-Therapeutic Area MSL
-Global MSL
-Medical Affairs Specialist
-Medical Liaison
-Scientific Advisor
-Field Medical Manager

Objetivos del Máster

-Entender el contexto general de la Industria Farmacéutica, tanto su estructura organizativa como normativa y aspectos legales.
-Conocer el departamento médico, estructura, roles y responsabilidades, así como las principales funciones de un MSL.
-Aprender las funciones técnicas y prácticas de un MSL: su día a día.

Temario del Máster

1. VISIÓN GENERAL DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
-Qué es y cómo se estructura la Industria Farmacéutica en la actualidad
-Posiciones y funciones de los principales departamentos: Comité de Dirección, Departamento Médico, Departamento de Acceso, Marketing, Ventas y Otros.
-Investigación y comercialización: ciclo de vida de un fármaco y aprobaciones FDA / EMA.
-De la industria al paciente: vías de acceso a fármacos en España.
-Terapias innovadoras, avanzadas y medicamentos huérfanos.
-Compliance y marco legal del sector farmacéutico y biofarmacéutico
PRÁCTICA 1 - Discusión escenarios reales en compliance

2. ENSAYOS CLÍNICOS Y EVIDENCIA CIENTÍFICA
-Qué son los ensayos clínicos pivotales y porque son la base de la industria farmacéutica.
-Fases de Desarrollo clínico de un fármaco, criterios de inclusión y exclusión, objetivos y diseño.
-Bases de datos de ensayos clínicos y cómo manejarlas en Medical Affairs (PubMed, Clinical Trial)
-Ensayos post- comercialización (registro, real world evidence, HEOR, etc). Definición y aplicaciones.
-Lectura crítica de datos y publicaciones. Estadística de los EECC.
-Cómo preparar y presentar información médica y como se desarrolla en el departamento médico.
PRÁCTICA 2 - Presentar una publicación de un ensayo clínico (critical appraisal)

3.MARKET ACCESS Y LA INTERACCIÓN CON MEDICAL AFFAIRS
-Regulatory Affairs y registro de medicamentos
-Procedimientos de autorización y comercialización
-Circuito de acceso al mercado en España (precio y financiación)
-Qué es y cómo hay que preparar un Dossier de Valor
-Informes de posicionamiento terapéutico (IPT) y otros documentos clave
PRÁCTICA 3 - Encuentro MSL / KAM
CONFERENCIA

4. MEDICAL AFFAIRS
-Descripción de la estructura, roles y funciones de los departamentos médicos.
-Departamento médico y su papel de catalizador en otras funciones (Market Access, Clinical Operations, Clinical Dev, Marketing)
-MSL y KOL, el tándem clave en Medical Affairs. Definiciones y misión.
-Planes médicos. Desde el plan médico global al KOL plan.
-Business Care - ¿Cómo tiene que ser mi departamento médico si..?
CONFERENCIA

5. ROLES Y RESPONSABILIDADES DEL MSL
-El arte de ser un buen MSL (como competencias, communications, emotional intelligence, business acumen, medical insights)
-Actividades en una jornada de trabajo real de un MSL
-Identificación y engagement líderes de opinión (KOLs)
-KPIs, sistema de reporte, qué es el performance de un MSL y cómo medirlo
-Medical Advisor y otras posiciones de oficina
-Elaborar un plan regional MSL (zona / área terapéutica)
CONFERENCIA

6. LÍDERES DE OPINIÓN Y MEDICAL AFFAIRS

-Qué es un líder de opinión y su importancia en medical affairs.
-Identificación de KOL clave (mapping / profiling) - metodología y herramientas prácticas.
-Engagement o cómo ser un partner científico.
-Compliance en la interacción con KOLs
PRÁCTICA 6 - Mapping de KOLs

7. ROLES O POSICIONES OFFICE BASED EN MEDICAL AFFAIRS
-Descripción y características de las posiciones office based. Competencias básicas.
-Información Médica, call center y farmacovigilancia.
-Entorno digital, proyectos y apps.
-Plan de carrera en Medical Affairs
PRÁCTICA 7 - Preparar una entrevista para posiciones médico - científicas

8. PROYECTOS FIN DE MÁSTER TFM

-Claves del proyecto final. Historia del lanzamiento de un medicamento y plan médico
-Trabajo / defensa del proyecto final (mentoría)