Máster en Industria Farmacéutica con Certificación en Gestión y Monitorización de Ensayos Clínicos

Programa de Máster en Industria Farmacéutica con Certificación en Gestión y Monitorización de Ensayos Clínicos
Con nuestro máster, potenciarás tu perfil profesional al máximo. ¡No pierdas la oportunidad de inscribirte y emprender tu camino hacia el éxito!
Este Máster en Industria Farmacéutica con Certificación en Gestión y Monitorización de Ensayos Clínicos incluye prácticas remuneradas garantizadas. Recomendamos contar con conocimientos básicos del sector antes de iniciar la certificación. Por ello, el contenido teórico de la certificación FLT estará disponible durante 18 meses, al igual que el del Máster de Acceso.

Titulación:Al finalizar con éxito el programa, cada alumno recibirá un certificado de finalización tanto del máster como de la certificación en Ensayos Clínicos.

Información Adicional

Prácticas: Esta Certificación incluye prácticas y tendrás prioridad en el área de EECC en un plazo máximo de 2 años, como en el Máster de Acceso. También son remuneradas y aseguradas. Podrás comenzar tu experiencia laboral en posiciones cómo:

Monitor/a de Ensayos Clínicos o Clinical Research Associate. Data Entry
Clinical Study/Trial Coordinator
 
Matrícula:

El Máster de Acceso a la Industria Farma de FLT y Certificación de Ensayos Clínicos tiene un coste de 5.600€, que podrás financiar en 10 plazos (500€/plazo).

DESCUENTO POR PAGO ÚNICO: el coste se reduce a 5.400€ si realizas el pago en un solo plazo
CON PRÁCTICAS EN LA MANO: tienes las opciones de pagar el máster en cuotas una vez empieces las prácticas remuneradas. El coste del máster en esta opción de es desde 5.800€.
 
Salidas Profesionales:

Clinical Research Associate (CRA)
Clinical Project Manager
Data Manager
Clinical Trial Assistant (CTA)
Regulatory Submissions Specialist

Para ingresar a la formación, los interesados deben de tener títulos universitarios finalizados.

Este programa está dirigido a estudiantes de último año de cualquier titulación, profesionales en activo, personas cursando otros estudios y quienes deseen especializarse en ensayos clínicos o acceder a la industria farmacéutica.

El objetivo de este programa es ofrecer a los alumnos los conocimientos y habilidades necesarios para desenvolverse de manera eficiente en la industria farmacéutica.

Módulo 1: Normativa y Ética en los ensayos clínicos

Documentación en el centro y en CROs/Promotores Agencias y Comités Éticos en Ensayos Clínicos
Directivas, Buena Práctica Clínica e ICH Cambios de CRAs en centros
Cambios de IPs en centros
Especialización en GCP Compliance
Píldoras:

Uso de la Forma 1572 en España
Tipos de estudios clínicos
Especialidades médicas en Ensayos Clínicos
 
Módulo 2: Inicio del Ensayo Clínico

Regulación
Generalidades
European Union Clinical Trial Regulation (EU CTR) y Clinical Trial Information System (CTIS)
Presentación de la solicitud inicial
Validación y evaluación de Partes I y II
Monitorización y Coordinación
Feasibility/Viabilidad y puesta en marcha en el centro Visitas de selección
Visitas de inicio Preparación
Procedimiento
Inicio del reclutamiento de pacientes Primera visita de monitorización
 
Módulo 3: Desarrollo del Ensayo Clínico

Regulación
Mantenimiento regulatorio Modificaciones de protocolo
Incumplimientos graves y reacciones adversas
Monitorización y Coordinación
Seguimiento de los pacientes
Visitas de monitorización
Plan de monitorización
Preparación y ejecución
Visitas de refuerzo
Monitorización remota

Píldoras:

Monitorización basada en el riesgo
Uso compasivo del medicamento
 
Módulo 4: Finalización del Ensayo Clínico

Paralización temporal, finalización anticipada y presentación de resultados
Motivos de cierre y cierre prematuro Visita de cierre
Preparación Realización Post-visita
Publicación de resultados
 
Módulo 5: Herramientas

Herramientas para el tratamiento de datos
Herramientas para la gestión de datos Herramientas para la monitorización
Real World Evidence