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Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica - Barcelona

Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica - Barcelona
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DIRIGIDO A Licenciados farmacéuticos con interés en adquirir una formación orientada hacia el desarrollo profesional en funciones de responsabilidad... Seguir leyendo

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... técnica en el entorno de la Industria Farmacéutica y sectores afines.

OBJETIVOS:

El Desarrollo, Registro, Fabricación y Comercialización de Especialidades Farmacéuticas está sujeto, dentro del contexto
europeo, a una regulación específica que obliga a los laboratorios al cumplimiento de una serie de normas referentes a Good Manufacturing Practices, Registro Farmacéutico Nacional y Europeo, Registro de Productos Sanitarios, Relaciones con la Administración, Diseño de Laboratorios, Validación y Descripción de la Maquinaria, Validación de Procesos de Fabricación, de Limpieza, de Métodos Analíticos, Planificación de la Producción, Good Clinical Practices, etc.

Dado que los planes de estudios de las Universidades no contemplan de modo exhaustivo -ni en la Licenciatura ni en los cursos de especialización- este tipo de enseñanzas, el Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica tiene como finalidad la preparación de Técnicos especialistas capaces de desarrollarse profesionalmente en las diversas áreas de actividad de los laboratorios: Registros, Control de Calidad, Garantía de Calidad, Producción, Validaciones, Desarrollo Clínico, Documentación, etc.

DURACIÓN: 1240 horas (124 créditos)

428,5 horas de clases teóricas, 61 horas de tutorías, 24.5 horas de conferencias, 24 horas de visitas de trabajo, 352 horas de prácticas en empresa, 200 horas de trabajos prácticos y 150 horas de realización de tesina.

DOCUMENTACIÓN:

Los alumnos recibirán todo el material escrito -apuntes, documentación y casos prácticos- necesario para el buen aprovechamiento del curso.

TRABAJOS PRÁCTICOS:

Cada alumno realizará -en equipo y con el seguimiento de un tutor- un trabajo práctico por cada área del Master. Ello incluye: Procedimientos Administrativos, Registros Farmacéuticos, Elaboración de Protocolos Normalizados de Trabajo, Diseño y Adecuación de Instalaciones a GMPs, Validaciones, Diseño de Programas de Monitorización de Ensayos Clínicos, etc.

TITULACIÓN:

Los alumnos que cumplan los requisitos mínimos de asistencia (75% de las sesiones) y aprovechamiento (resolución y entrega de todos los Casos Prácticos propuestos, realización de una Tesina de fin de Grado y actitud positiva en clase) recibirán el correspondiente Diploma del Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica, reconocido por el Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid para los alumnos de Madrid y por la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (Sección Catalana) para los alumnos de Barcelona.

HORARIO:
Las clases se impartirán de lunes a viernes de 18 a 21,30 horas. Las tutorías para el seguimiento de los trabajos se realizarán los días que previamente se señalen.

PROGRAMA

Área I. - Legislación sobre Industria Farmacéutica
y Parafarmacéutica.

Área II.- Relaciones oficiales con la Administración.

Área III.- Normas de Correcta Fabricación y Control
de Medicamentos (Good Manufacturing Practices).

Área IV.- Control Estadístico del Proceso de Producción.

Área V.- Normas de Buenas Prácticas de Laboratorio (Good Laboratory Practices).

Área VI.- Sistemas de Calidad.

Área VII.- Maquinaria y Equipos. Métodos de Limpieza. Su Validación.

Área VIII.- Validación/Cualificación de Maquinaria y Equipos.

Área IX.- Validación de Procesos de Fabricación de Productos Farmacéuticos.

Área X.- Validación de Métodos Analíticos.

Área XI.- Investigación, Desarrollo y Monitorización Clínica de Productos Farmacéuticos.

Área XII.- Registro de Productos Farmacéuticos y Sanitarios.

Área XIII.- Planificación de la Producción.

Área XIV.- Desarrollo Personal y Management.

Área XV.- Informática Aplicada.